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艾曲波帕最新版说明书

郭药师
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2025-01-21 02:35:39
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艾曲波帕最新版说明书

【药品通用名】艾曲波帕

【药品商品名】Revolade

【批准日期】2008年11月20日

【适应证】艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕 不应用于意向正常血小板计数正常化。

【用法用量】对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次。

空胃给药(餐前1小时或2小时)。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50× 10^9/L。

每天剂量不要超过75 mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。

【不良反应】 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【注意事项】

1、可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学,肝功能受损患者给药时小心谨慎。

2、中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数,血小板计数至少4周。

3、剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

4、可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。

5、治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定艾曲波帕稳定剂量

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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