




Cabozantinib卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物,具有显著的抗癌活性,美国食品药品管理局( FDA) 批准该药应用治疗MTC,开创了MTC 靶向治疗的新时代。作为一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET 的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞发生和发展,临床上用于进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。
那Cabozantinib卡博替尼的疗效如何?
在这项大型双盲临床实验中,共有330名转移性甲状腺髓样癌受试者按二比一的比例随机分配至Cabozantinib卡博替尼组和安慰剂组。研究者和患者皆不知道个体患者服用的具体是Cabozantinib卡博替尼还是无药效的安慰剂。
受试者具体情况:54%的受试者的ECOG评分标准为0,92%的受试者进行过甲状腺切除术,25%的受试者接受过至少两次的系统治疗,21%的受试者曾接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。
实验结果:接受Cabozantinib卡博替尼治疗的患者其无进展生存期为11.2个月、反应率为27%,而接受安慰剂的小组平均无进展生存期仅为4个月,反应率为0%。而就中位总生存期而言,Cabozantinib卡博替尼较之安慰剂提高了5.5个月。
Cabozantinib卡博替尼研究中高发生概率为40%以上的不良反应主要是:恶心、腹泻、身体疲惫、食欲减退以及由此导致的体重减轻,另外、手足综合征和口腔炎症的发生概率也高达50%以上。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692