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维莫德吉是一种什么药物?

郭药师
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2025-01-20 00:15:53
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在基底细胞癌治疗领域,维莫德吉对于患者来说可能比较陌生,那么,维莫德吉是一种什么药物?维莫德吉是首个基底细胞癌靶向治疗药物,由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,是Hedgehog途径的抑制剂。维莫德吉与Hedgehog基因信号转导有关的一种跨膜蛋白结合,并抑制它。作用靶点是smoothened。2012年1月30日获FDA批准用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。  

欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Vismodegib)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。  

维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。维莫德吉(Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。维莫德吉可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。维莫德吉在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉自最初20个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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