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Eltrombopag可以治什么呢?

郭药师
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2025-01-21 16:27:55
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艾曲波帕Eltrombopag是在国内2018年上市的,那么,艾曲波帕Eltrombopag可以治什么呢?

Eltrombopag的适应症:

艾曲波帕Eltrombopag最初于2008年11月20日获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。

2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕Eltrombopag用于治疗1岁及以上的特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。

艾曲波帕Eltrombopag于2014年2月获得了FDA 突破性治疗的指定,该药物用于再生障碍性贫血的免疫抑制未能成功。2017年,NIH将艾曲波帕Eltrombopag列为再生障碍性贫血的治疗标准。

2018年年底,制药巨头诺华宣布,旗下药物Promacta(艾曲波帕Eltrombopag)已被美国FDA批准扩大适应症,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。而此次批准,使艾曲波帕Eltrombopag成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前,FDA已授予艾曲波帕Eltrombopag一线治疗SAA的突破性药物资格。

分析结果显示,在IST初治SAA患者中,艾曲波帕Eltrombopag联合标准IST一线治疗6个月,有79%的患者病情获得缓解,其中完全缓解率为44%,这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。  

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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