色瑞替尼获批用于ALK阳性NSCLC一线治疗

郭药师

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2025-01-21 06:50:04

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色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂，2014年，FDA批准了抗癌药色瑞替尼适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

研究发现色瑞替尼对克唑替尼敏感和耐药的NSCLC患者都有效。色瑞替尼较克唑替尼抗肿瘤效力更强。

一项名为ASCEND-4的III期临床实验显示患者使用色瑞替尼的有效率达73%，无进展生存期为16.6个月；颅内有效率高达46.3%，无进展生存期10.7个月。基于色瑞替尼对于脑转移的突出疗效，FDA批准了色瑞替尼作为ALK阳性的转移性NSCLC患者的一线治疗方案。

色瑞替尼剂量和给药方法：每天1次口服750mg。空腹给予色瑞替尼。了解更多色瑞替尼的信息，患者可以咨询医伴旅。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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