




尼拉帕尼又称MK-4827。CHMP推荐批准尼拉帕尼MK-4827作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
尼拉帕尼胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕尼仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕尼应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕尼的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕尼。
尼拉帕尼最常见的副作用(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。
尼拉帕尼可导致骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病,严重者可致命。如确诊上述疾病,应立即停药。尼拉帕尼可导致骨髓抑制,治疗的头一个月内,每周检测全血细胞计数,以后每月一次,如临床需要,随时检查。
尼拉帕尼可导致高血压甚至高血压危象,治疗的头一年内,每月检测血压和心率,之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者,更应密切监测,高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。
尼拉帕尼有胚胎毒性,治疗期间及治疗结束后至少6个月,育龄期妇女应采取有效的避孕措施。
如果用药期间副作用反应较大,患者需要及时就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续服用尼拉帕尼。如果不良反应症状不严重,适当对症处理,可以坚持用药。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793