
关于吉三代Velpanat的药物介绍:
吉三代Velpanat为吉利德授权仿制,剂型和包装贴近原研药,是吉二代和欧盟组合的升级版。
印度吉三代Velpanat活性物质索非布韦和维帕他韦阻断丙型肝炎病毒索非布韦复制所必需的两种蛋白质阻断称为“NS5B RNA-依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,维帕他韦靶向称为“NS5A”的蛋白质。阻断这些蛋白质,印度吉三代Velpanat停止繁殖丙型肝炎病毒感染的新细胞。
印度NATCO公司是美国原研厂吉利德公司授权仿制生产丙肝药的药企之一,之前已经顺利完成了索非布韦和吉二代的授权仿制,并治愈了中国成千上万的丙肝患者。
另外,1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),未发现基因4型和5型,6型相对较少(6.3%)。
从治愈率上来说,对于中国患者,吉三代Velpanat是最佳治疗方案,对中国患者丙肝主要基因型1、2、3、6型,吉二代在1型上获得了最高推荐度,同时,对于2、3型,没有临床数据,也没有获得指南推荐。欧盟组合在3型上获得了一致最高推荐度,但是对于1、2型治疗推荐度略低,对于6型,由于没有临床数据支持。注:为初治/经治无肝硬化患者用药12周+/-利巴韦林治愈率数据,特殊人群例如人免疫缺陷病毒/丙型肝炎病毒共感染患者临床数据未计入;以III期临床数据为主,采用部分II期临床数据,受试人数过少的数据予以摒弃。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341