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维奈托克推荐的用量多少呢?

郭药师
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2025-01-21 09:28:15
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用于口服给药的维奈托克(VENCLEXTA)片剂以浅黄色或米色片剂形式提供,其含有10mg,50mg或100mg的维奈托克(VENCLEXTA)作为活性成分。

维奈托克(VENCLEXTA)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。

维奈托克(VENCLEXTA)推荐用量

指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克(VENCLEXTA)片剂。维奈托克(VENCLEXTA)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。

所有维奈托克(VENCLEXTA)治疗方案均以5周的增量方式开始。

Venclexta 5周 剂量增加计划

评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克(VENCLEXTA)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS 风险 。

维奈托克(VENCLEXTA)建议每日给药剂量为400 mg。

5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。

•1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克

•2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克

•3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克

•4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克

•5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克

CLL / SLL 应根据加速计划提供维奈托克(VENCLEXTA)的前4周启动包(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。

维奈托克(VENCLEXTA)作为单一疗法

在患者完成5周剂量加速计划后,维奈托克(VENCLEXTA)的推荐剂量为每天400毫克1次。

维奈托克(VENCLEXTA)应每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

基于毒性的剂量调整

中断剂量或减少剂量的毒性。有关维奈托克(VENCLEXTA)相关毒性的推荐剂量修改,请参见表3和表4。对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者,重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始(例如,剂量上升时间表的全部或某些水平)。

维奈托克副作用1、肿瘤裂解综合症,2、中性粒细胞减少症

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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