
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,虽然发病率不高,但是病死率却位于所有女性生殖系统癌症之首。尼拉帕尼(Niraparib)主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。已上市的两类PRAP抑制剂药物奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利(rucaparib)在使用时都需要患者具有BRCA基因突变,而尼拉帕尼则无此要求,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5个月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9个月)。尼拉帕尼(Niraparib)能显著延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变的患者中尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险,在未携带BRCA突变的患者中这比例达到了55%。此外仅需每日口服一次就能起到控制病情的效果。
尼拉帕尼的推荐使用剂量是每日300 mg,每天口服1次,与或不与食物一起服用都可。用水送服,不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。
在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕尼的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876