尼拉帕利中文的说明书

通用名称：尼拉帕利

商品名称：Niraparib

其他名称：尼拉帕尼， Zejula，MK-4827

适应症：尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

服药方法：尼拉帕利推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。尼拉帕利可以一直服用直至疾病进展或不可接受不良反应。对于不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 

作用机制：尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

不良反应：尼拉帕利最常见的不良反应（发生率≥10％）为高血压，便秘，恶心呕吐，腹泻腹痛，疲劳乏力，头痛，关节痛，皮疹，血小板减少症，咳嗽，呼吸困难，消化不良，口干，食欲降低，AST/ALT升高，肌痛，背痛等。

特殊人群：尚未确定在儿童中的安全性和有效性，不建议儿童使用。在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕利的安全性和有效性有总体差别，但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。建议妇女接受尼拉帕利治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。