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Obeticholic acid有耐药性吗?

郭药师
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2025-01-21 15:12:03
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Obeticholic acid有耐药性吗?专家解释:无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,奥贝胆酸(Obeticholic acid)也一样也是会产生耐药性的,但奥贝胆酸(Obeticholic acid)具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论,具体要根据患者疾病进展以及身体情况来判断。患者服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗出现耐药,可以咨询主治医生,通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,等方式进行后续治疗,患者不可私自更换药物,以免引发其他不良反应。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obeticholic acid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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