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丙通沙的获批适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 11:29:48
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丙通沙的主要成份是复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。

丙肝素有“沉默杀手”之称,其是继乙肝之后,又一个能导致肝硬化及肝癌的“危险分子”。不同于可以通过注射疫苗来预防的乙肝,丙肝在目前来讲是没有彻底预防手段的,只能说平时生活中多加注意。不过,令人庆幸的是,丙肝是有药物可以治愈的。特别是最近几年,丙肝药物有了革命性的突破,直接抗病毒药物(DAA)出现了,也就是索非布韦(吉一代),随后吉二代、吉三代也相继问世,丙肝治疗的局面有了彻底的改变。

2018年5月,丙肝治疗明星药吉三代(丙通沙)在我国获批上市,这对于广大的丙肝患者来说,无疑是个好消息,那丙通沙的获批适应症有什么呢?

丙通沙(Sofosbuvir+Velpatasvir)获批适应症为:

(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。

(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

丙通沙是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,除了上述适应症,在美国,丙通沙还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。

不论是哪种基因型慢性丙肝病毒的成人感染者,丙通沙都具有高治愈率,同时,丙通沙的临床应用不受肝脏损伤程度的影响,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者。正是因为丙通沙对所有丙肝基因型均具有高治愈率,及临床应用简单,世界卫生组织(WHO)丙肝治疗指南已将丙通沙列为一线推荐用药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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