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Eltrombopag国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 06:34:56
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Eltrombopag国内上市了吗?Eltrombopag已经在国内上市。

2018年1月4日宣布,艾曲波帕(Eltrombopag)获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕(Eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。

2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕(Eltrombopag)可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕(Eltrombopag)治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。 艾曲波帕(Eltrombopag)是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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