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特罗凯国内上市没?

郭药师
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2025-01-21 03:00:25
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特罗凯(盐酸厄洛替尼片)是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR(表皮生长因子受体)存在于人体正常细胞和癌细胞表面,与细胞的生长及复制息息相关。特罗凯抑制EGFR,可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖,达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

那特罗凯上市没?特罗凯分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗,目前已在全球超过75个国家批准上市。

在多中心大型国际肺癌3期临床试验中结果表明,特罗凯能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别为42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长患者的生命。特罗凯对肺癌的治疗是可以起到一定的治疗作用,可以改善晚期肺癌患者的临床症状,大部分患者可从中获益,但是是否能治好肺癌,还取决于患者的体质、病情、心态等因素。

特罗凯的服用方法是:特罗凯的推荐剂量为150mg一天一次,用温水送服。特罗凯应持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。目前还没有证据表明进展后继续治疗能使肺癌患者受益。如果患者有吞咽困难可以用50ml的水与药片充分溶解后鼻咽管流入,并且需要用100-200mL的水冲洗容器后将残留的药剂再喝下。而且必须在进食前1小时或进食后2小时服用,按时服药的效果是最佳的。在服用特罗凯时,常见的副作用是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。这些副作用症状多为轻到中度。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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