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瑞戈非尼要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 16:17:46
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瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。瑞戈非尼要注意什么?

瑞戈非尼(Regorafenib)说明书中的注意事项包括出血、皮肤学毒性、高血压、心脏缺血和梗死、胃肠道穿孔或瘘管、伤口愈合并发症、胚胎胎儿毒性、感染、肝毒性等。

(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞戈非尼(Regorafenib)。

(2)皮肤学毒性:瑞戈非尼(Regorafenib)中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞戈非尼(Regorafenib)。

(4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞戈非尼,只有急性缺血事件解决后恢复。

(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞戈非尼(Regorafenib)。

(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞戈非尼(Regorafenib)。

(7)伤口愈合并发症:术前停止瑞戈非尼(Regorafenib)。在伤口裂开患者中终止。

(8)胚胎胎儿毒性:瑞戈非尼(Regorafenib)可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

(9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用瑞戈非尼。

(10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用瑞戈非尼(Regorafenib)取决于其严重程度和持续时间。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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