
瑞格非尼是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂,2017 年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈®)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10 年来 CFDA 批准的首个肝癌治疗新药,瑞戈非尼治疗肝癌效果如何呢?
2016 年 12 月发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞戈非尼显著改善应用患者的总生存期(中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月,P<0.0001),与安慰剂对照组相比,瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显著优势(中位 PFS 3.1个月 vs. 1.5 个月,P<0.0001),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。
除了治疗肝癌外,2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗转移性结肠直肠癌(metastaticcolorectChemicalbookalcancer,mCRC),2013年2月25日,FDA批准瑞格非尼用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。患者了解更多瑞格非尼的相关药物信息,可以联系医伴旅。参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085