
瑞格非尼于2012年在美国上市,2012年9月27日美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞格非尼用于治疗转移性结肠直肠癌(metastaticcolorecChemicalbooktalcancer,mCRC),2013年2月25日,FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。瑞格非尼于2017年12月12日,被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
瑞格非尼在不同国家的价格不同,不同版本瑞格非尼价格也不同:
国内上市的瑞格非尼的价格还是比较贵的,瑞格菲尼在国内一盒的价格是10080,一个患者一个月是需要三盒,一个周期需花费30240$。2018年10月10日,瑞格菲尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞格菲尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464$。相比之下,较贵。除此之外德国拜耳生产的瑞格非尼在土耳其已经上市销售,土耳其版瑞格非尼售价比国内上市的瑞格非尼便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。
除了原研药,瑞格非尼的仿制药已经获批上市,价格较便宜。瑞格非尼的仿制药分为两种,一种是孟加拉碧康生产的瑞格非尼,一种是印度版瑞格非尼。不同版本的瑞格非尼售价不同。孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$。印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。患者可以根据自己的经济情况购买不同版本的瑞格非尼。参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085