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用瑞戈非尼多久会耐药?

郭药师
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2025-01-20 17:17:55
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瑞格非尼是一种激酶抑制剂,通过阻止几种促进癌症增长的酶(包括血管内皮生长因子通路中的酶)而发挥作用。瑞格非尼在2017年被批准用于多吉美(索拉菲尼)治疗失败的肝细胞癌患者。瑞格非尼不仅能够改善患者的总生存期,同时也降低了患者的死亡风险。由于肝癌的死亡率位居第二,每年的发病率也是极高。所以对于肝癌的关注度也是持续增高。多吉美作为治疗肝癌的一线药物已经无法阻挡疾病的进展,瑞格非尼能成为肝癌的二线治疗药也成为必然。

瑞格非尼在服用上推荐剂量:为 160mg(4 片,每片含 40mg 瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。瑞格非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞格非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。药物长期服用都会出现耐药性的,用瑞戈非尼多久会耐药?

根据美国药监局临床研究显示,在使用瑞格非尼治疗结直肠癌时,连续用约2月内极少出现耐药现象,2月后患者明显感觉症状加重,需考虑耐药可能,并调整后续治疗。研究报道称瑞格非尼平均出现耐药的时间是9.7个月,耐药的时间因入而异,不同体质的患者出现耐药的时间不同,不能一概而论。部分患者服用瑞格非尼几个月就会产生耐药性,也有患者服用瑞格非尼长达一两年为出现耐药性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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