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尼拉帕利疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 09:48:15
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2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕利未在国内上市。

尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。

临床试验一共招募了五百多名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。 

试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 

临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。

尼拉帕利推荐用法用量:尼拉帕利胶囊,为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。

由此可见,尼拉帕利治疗卵巢癌,输卵管癌等癌症的效果还是很理想的,如果您还有什么问题的话请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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