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Votrient的不良反应有什么?

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郭药师
2025-01-21 08:03:29
已帮助: 696人

Votrient可以联合用药治疗肾癌。一项大型联合用药试验中显示Votrient和索拉非尼治疗的患者治疗中位时间为3.6个月,无进展生存期分别为8.2个月。Votrient组患者的总生存期为11.9个月,索拉非尼组为8.7个月。 研究中SRE的总体发生率为47%,包括Votrient组的67%和索拉非尼组的27%。没有剂量限制性毒性,治疗相关≥3级毒性的总体发生率为39.3%。但是Votrient也是有不良反应的,今天咱们就来看一下Votrient的不良反应有什么?

出血事件: 在用Votrient对照临床研究中,37/290例(13%)用Votrient治疗患者和7/145例(5%)安慰剂患者经受至少1次出血事件。用Votrient治疗患者中最常见出血事件为血尿(4%)、鼻衄(2%)、咯血(2%)、和直肠出血(1%)。用Votrient治疗患者9/37例有出血事件经受严重事件包括肺、胃肠道、和生殖泌尿系统出血。用Votrient治疗患者4/290例(1%)死于出血相比安慰剂患者无(0/145)(0%)。在RCC(N = 586)总安全性人群中用Votrient治疗2/586例(<1%)患者观察到脑/颅内出血。

 

甲状腺机能减退:在用Votrient对照临床研究中,在基线时促甲状腺激素(TSH)正常范围内,而在任何基线后随访时,Votrient组相比安慰剂组有更多患者偏离高于正常范围(分别27%相比5%)。报道19例(7%)用Votrient治疗患者甲状腺机能减退为不良反应,而安慰剂组患者没有(0%)。腹泻:频繁发生腹泻而严重程度主要为轻至中度。应该告知患者如何处理轻度腹泻并且通知他们的医疗保健提供者,如果出现中度至严重腹泻因此可实施适当处理,以尽量减少其影响。

蛋白尿:在用Votrient(帕唑帕尼)对照临床研究中,在27例(9%)用Votrient治疗患者中曾报道蛋白尿为不良反应。 在2例患者中蛋白尿导致用Votrient治疗的停止。脂肪酶升高:在一项单组临床研究中,观察到48/181例(27%)患者脂肪酶值增高。10例(4%)患者脂肪酶升高 作为一种不良反应报道和6例患者为3级和1例患者为4级。在Votrient的RCC临床研究中,观察到4/586例(<1%)患者临床胰腺炎。

以上就是Votrient不良反应的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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