吡非尼酮效果怎么样呢?
吡非尼酮(Pirfenidone ,PFD)是一种有效的细胞因子抑制剂,能够通过参与调节某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,导致细胞增殖受抑,基质胶原合成减少。目前发现PFD作用的靶因子主要有以下几种:转化生长因子-β(TGF-βl)、血小板衍化生长因子(PDGF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、结缔组织生长因子(CTGF)和其他炎症因子等。
吡非尼酮在1974年由Marnac有限公司(TX,USA)的SolomonBMargolin发现。吡非尼酮14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。2008年吡非尼酮在日本获准用于IPF的治疗,2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮上市,主要用于轻到中度特发性肺纤维化的治疗。那么,吡非尼酮治疗效果好吗?
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行,以确定吡非尼酮的有效性和安全性。治疗时间为 1 年,共纳入 275 例特发性肺纤维化患者。符合条件的患者被分为 3 组:高剂量(每天 1800 毫克),低剂量(每天 1200 毫克)和安慰剂组,分配比例为 2:1:2。
结果表明安慰剂组 VC明显恶化,与高剂量组比较具有统计学差异;低剂量组 和安慰剂组比较也有显著差异。同时,高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组。
吡非尼酮的上市将为肺纤维化患者带来了新希望,也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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