




瑞戈非尼是拜耳医药研发的新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有全新的作用谱,能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子(PDGF)受体、成纤维细胞生长因子(FGF)受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路,通过三个途径(血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境)发挥抗肿瘤作用。今天咱们就来看一下瑞戈非尼效果好吗?
瑞戈非尼2012年被批准用于结直肠癌,2013年批准用于胃肠道间质瘤,2017年瑞戈非尼片肝癌适应症获批。研究者对索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治疗顺序进行了探索性分析。分析显示,瑞戈非尼组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月,对照组为19.2个月,在亚洲和非亚洲亚组中,这种差异相似;瑞戈非尼序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关;第三,按不同的索拉非尼末次剂量(800 mg vs<800 mg)分析时,瑞戈非尼表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。
通过实验研究结论表示,瑞戈非尼对于结直肠癌的治疗,肿瘤仍处于进展期的转移性结直肠癌亚洲患者服用肿瘤药物瑞戈非尼后的疗效和安全性。在试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期明显延长,这意味着死亡风险降低了45%。
瑞戈非尼组的中位总 生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外,瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险降低 了69%。瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞戈非尼组的疾病控制率高于安慰剂组。
瑞戈非尼已获批用于胃肠间质瘤的治疗,与安慰剂相比,瑞戈非尼可延长患者近3个月的总生存,带来可观的无进展生存改善和至疾病进展时间的延长,安全性和耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085