




瑞戈非尼Regorafenib是近10年来FDA批准的首款肝癌药物,作为首个,当然治疗效果要非常的高才能获批使用,目前瑞戈非尼已经在国内上市。瑞戈非尼是口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成,调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。今天咱们就来看一下瑞戈非尼效果怎么样呢?
出现新转移的肝癌患者也是可以吃瑞戈非尼的,患者通过瑞戈非尼治疗,病情会得到控制,提高生活质量,也能延长生命。瑞戈非尼(Regorafenib)是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。作用靶点超过十个:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。 瑞戈非尼在针对使用索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者试验中,显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞戈非尼组为3.1个月,还是很容易耐药的。
瑞戈非尼(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。2012年,瑞戈非尼获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究瑞戈非尼与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。研究结果显示,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险降低;瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
有研究就发现,如果在口服瑞戈非尼的28天内就出现手足皮肤反应,那么可以比没有出现的患者,生存期延长将近5个月;如果在口服瑞戈非尼的整个过程的任意时间出现手足皮肤反应,那么与没有出现的患者相比,生存期可以延长将近8个月。由此可见,治疗过程中出现的一些副作用所带给我们的身体上的痛苦,有可能会转化为生存时间上的获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085