
FDA于2012年11月29日批准Exelixis公司的cabozantinib,用于治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。Cabozantinib 是该公司潜在的主导产品,通过口服,能够抑制肿瘤血液供应以及阻断肿瘤细胞生长和转移所需要的两条重要通路,那么,Cabozantinib治疗甲状腺癌的效果怎样?
一项实验评估多激酶抑制剂治疗先前1-2线抗VEGFR失败的末线分化型甲状腺癌临床研究。本研究入组标准为18岁及以上的进展期甲状腺癌(包括乳头状、滤泡、Huerthle及分化差的甲状腺),有可测量的病灶(RECIST 1.1),既往经过一至两线VEGFR抑制剂且核素耐药,足够的器官功能。在2013年9月~2015年1月期间,总计招募了25名患者,所有患者均为病灶可测量的核素及至少一线抗VEGFR治疗耐药分化型甲状腺癌。有7名患者为二线治疗后,3名患者为三线治疗后。本研究招募了很多的预后很差的进展期甲状腺癌(64%的患者为分化差、滤泡及Huerthle甲状腺癌),很多患者为肺外转移(84%为骨转移,36%为肝转移,20%为脑转移)。
本研究结果证实卡博替尼Cabozantinib治疗末线患者依然有效,客观缓解率可高达40%,中位无进展生存期12.7个月,无进展生存期34.7个月。卡博替尼Cabozantinib的疗效与甲状腺癌组织学类型无关,与既往抗VEGFR治疗的程度有一定关联。总而言之,卡博替尼Cabozantinib针对核素耐药的末线分化型甲状腺癌患者疗效显著、安全性可控。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692