瑞戈非尼的治疗肝癌疗效如何呢？

瑞戈非尼片适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者和既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组(160 mg qd)或对照组(最佳支持治疗)，治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS)，次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。

结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月(HR=0.62)，意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，与已有研究数据一致。

RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。瑞戈非尼在Ⅲ期临床试验RESORCE研究中显示卓越疗效，成为继索拉非尼上市十年后唯一获批的肝癌新药，为中国肝癌患者带来了福音。索拉非尼序贯瑞戈非尼可使肝癌患者生存时间突破26个月，这是划时代的重大突破。