




英利达(阿昔替尼、Axinix、Inlyta、axitinib),是由世界制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物(酪氨酸激酶抑制剂TKI)。2015年4月英利达axitinib获得中国批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
肾癌又称肾细胞癌,肾腺癌,起源于肾小管上皮细胞,可发生于肾实质的任何部位;左、右肾发病机会均等,双侧病变占1%~2%。资料显示,肾癌发病与吸烟、解热镇痛药物、激素、病毒、射线、咖啡、镉、钍等有关;另有些职业如石油、皮革、石棉等产业工人患病率高。
英利达axitinib获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达axitinib组和多吉美组。
在国内,英利达axitinib主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。
一项随机开放标签多中心临床试验评估英利达axitinib的安全性和有效性,研究共纳入723例患者。结果显示,索拉非尼的中位无进展生存期4.7个月,英利达axitinib的中位无进展生存期为6.7个月,英利达axitinib使中位无进展生存期显著延长43%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324