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英利达什么时候上市?

郭药师
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2025-01-20 23:35:58
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英利达(Axitinib)2012年1月27日FDA批准上市,用于其它系统治疗无效的晚期肾癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)。英利达由Pfizer公司开发,商品名Inlyta。与Pfizer的另一抗癌药物舒尼替尼(Sunitinib)类似,英利达也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(Platelet-derived growth factor receptor, PDGFR), 和c-KIT。

肾癌是我国恶性肿瘤中比较高发的一类,在恶性肿瘤的发病率也占有很高的比重。对于晚期肾癌的治疗方式上来说,靶向治疗是比较能改善患者生活质量以及有效抑制癌细胞的方式。

  针对肾癌的靶向药英利达算是疗效显著的一款。英利达在临床上主要用于因细胞因子治疗失败后而进展的肾细胞癌患者。在2012年国际多中心AXIS研究中证实英利达对于晚期肾癌的效果药优于索拉非尼,随后在2015年 中国临床研究中也同样得出这一结论。

原版英利达是由辉瑞公司研发生产的,目前在我国已经上市,上市之初阿昔替尼价格非常昂贵,虽然目前英利达已经被纳入医保范围价格有所下降,但医保后6000$/盒,12000$/月的费用还是让绝大部分患者吃不消,更何况医保报销是有条件的。孟加拉碧康制药的仿制版英利达,经临床试验证明疗效和原研药一般无二,而售价仅需2000—2500$。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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