帕纳替尼仿制药价格

美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕纳替尼(Iclusig)治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年人,帕纳替尼2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者，这是一种激酶抑制剂，适用于患者产生的耐药性加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。今天咱们来看看帕纳替尼仿制药价格。

中国大陆没有上市帕纳替尼，美国原研药的规格为45mg*30片/盒，最新数据显示零售价为$16761.86美元，折合人民币约十二万$；仿制药方面，印度版帕纳替尼规格有15mg*30片/盒、45mg*30片/盒两种，售价分别为8000$和13400$；同样的，孟加拉版帕纳替尼也是这两种规格，售价分别为3000$和8000$。

帕纳替尼(Iclusig)可应用于对一代二代TKI耐药或是不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML），尤其是T315I基因突变患者。在一项二期临床研究中，接受帕纳替尼治疗的慢性期CML患者，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。在加速期CML、急变期CML和费城染色体阳性（Ph+）ALL患者中，主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。

从以上研究数据可以看出，帕纳替尼对于TKI耐药的难治及复发性的患者，有着良好的疗效，特别是对具有T315I突变的患者，更是一种重要的治疗选择方案，帕纳替尼通过阻断促进癌细胞发展的某些蛋白，可克服其它EKI的耐药及T315I突变情况。

帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。

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