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英利达上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:49:03
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英利达由Pfizer公司开发,商品名Inlyta。与Pfizer的另一抗癌药物舒尼替尼(Sunitinib)类似,英利达也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor,VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(Platelet-derived growth factor receptor, PDGFR), 和c-KIT。英利达(Axitinib)2012年1月27日FDA批准上市,国家药监局批准英利达肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:英利达可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。

而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,英利达使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受英利达治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,英利达使中位PFS延长86%。

从这两项临床试验可以看出,相比索拉非尼,英利达治疗肾癌的优势已经非常明显了,而且经英利达治疗的患者,不良事件的发生率更小,对于肾癌患者来说,英利达无疑是比索拉非尼更好的一种选择。虽然英利达原研药价格昂贵,但孟加拉碧康仿制的英利达已经上市,可谓是物美价廉,也是目前患者用的最多的一个版本。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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