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帕纳替尼国内上市没?

郭药师
已帮助: 591人
2025-01-21 10:01:28
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帕纳替尼是治疗白血病效果显着的靶向药。帕纳替尼被授予在欧盟治疗胃癌的孤儿药资格,用于三线治疗,并逐步得到社会的认可,为更多的胃癌患者提供治疗的选择。帕纳替尼又叫帕纳替尼,是胃癌领域里首个获得成功的小分子抗血管生成抑制剂。今天咱们就来看一下帕纳替尼国内上市没?

印度帕纳替尼由于是合法的仿制药,所以无需支付高昂的专利费用即可仿制,定价特别低,是最适合我们国内慢性粒白血病患者的靶向药物。但是我们必须提醒大家想要购买印度仿制药一定要从正规的购药渠道购买。帕纳替尼(Ponatinib)目前还没有在中国大陆上市,所以在国内无法进行购买,需要的患者可以通过医伴旅海外医疗服务机构进行咨询。 

第二代达沙替尼在慢性期、加速期和急变期都可以使用,尼罗替尼只是用于慢性期和加速期,达沙替尼相对于尼洛替尼和一代伊马替尼,可较好地透过血脑屏障,同时根据其构效关系和作用机制,疗效更优。而第三代帕纳替尼用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病成年患者,但是治疗也同样存在着较大的副作用整体的安全性比较低。

帕纳替尼2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。

以上就是帕纳替尼国内上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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