阿昔替尼治疗效果好吗？

阿昔替尼片axitinib（英立达Inlyta），是由世界制药巨头辉瑞（Pfizer）公司研发的新一代肾癌靶向治疗药物（酪氨酸激酶抑制剂TKI），2015年4月29日获得CFDA批准。对于无法手术、或术后的肾癌患者，靶向药物治疗是首选，一般选择阿昔替尼作为治疗药物。

阿昔替尼获批用于治疗晚期肾癌，是基于一个723人的头对头三期临床试验：试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌，1:1分为两组，阿昔替尼组和多吉美组。

结果显示，阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长，8.3个月对比5.7个月，疾病进展风险降低了35%，差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似，20.1个月对比19.2个月，两组差异尚未达到统计学意义。

在接受阿昔替尼治疗的RCC 患者对照临床研究中，两个治疗组中分别有22%的患者发生过所有级别的ALT 升高。阿昔替尼治疗组中<1%的患者和索拉非尼治疗组中2%的患者发生3/4 级ALT 升高事件。最常见的肝脏相关不良反应包括ALT、AST 和血胆红素升高。未观察到ALT和胆红素同时升高。

在一项临床剂量探索研究中，ALT（12倍ULN）和胆红素（2.3倍ULN）同时升高被认为是与药物相关的肝毒性，在接受阿昔替尼起始剂量20 mg 每日两次（推荐起始剂量的4 倍）的1 例患者中观察到该毒性。在开始阿昔替尼治疗前应监测ALT、AST及胆红素，并在整个治疗期间定期监测这些参数。