




Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,Revolade是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
再障患者中,Revolade能直接刺激造血干祖细胞来促进生理性的造血干细胞数量的恢复。而在ITP患者中,Revolade则超生理性刺激巨核细胞来达到提升血小板的目的。ITP治疗研究中,Revolade起效的剂量是低于我们再障研究中的剂量。再障研究中,患者获得治疗疗效的剂量需每天至少100mg。这可能是因为相对ITP患者巨核细胞的刺激,再障患者治疗中需要更高浓度的Revolade以及更长时间的治疗。
国内关于重组血小板生成素的二三期多中心的临床试验汇总表明实体瘤患者化疗后,服用Revolade可减少血小板输注比例、输注次数和输注量;Revolade的第一二期试验显示,其药物组和安慰剂相比,Revolade组有显著调高血小板最低值、缩短血小板减少持续时间的作用;Revolade一期临床试验结果表明,对接受吉西他滨治疗的实体瘤患者,Revolade较之于安慰剂对照组,可减少出现化疗延迟和化疗剂量减少者的比例。在一项纳入41名非霍金淋巴瘤的试验,安慰机组或Revolade组中,中位随访8.5年,结果显示:治疗组中生存率为59%,安慰剂为31%。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027