Ocaliva的使用说明

Ocaliva已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国 FDA 已授予其突破性疗法认定。值得注意的是，在今年 2 月 19 日，Intercept 公司宣布，其新药Ocaliva（obeticholic acid，OCA）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一项 3 期试验中达到主要终点，显著改善肝脏纤维化。有望成为第一款治疗 NASH 的新药。今天咱们就来看一下Ocaliva的使用说明。

商品名：Ocaliva

英文名：Obeticholic acid；INT-747

中文名：奥贝胆酸片

作用机理：Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。

适应症：奥贝胆酸Ocaliva联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 

用法用量：奥贝胆酸Ocaliva初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。

不良反应：最常见的不良反应（≥5％）为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

注意事项：肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。

以上就是Ocaliva的使用说明的内容，希望可以帮助到您！