Ocaliva有药没

在2016年期间，由美国生物制药的公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva，这款药品是一种鹅脱氧胆酸衍生物剂。然而这款药品已经快速的通过了美国FDA的批准，Ocaliva联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。今天咱们就来看一下Ocaliva有仿制药没？

Ocaliva（OCALIVA）是一种针对肝纤维化的新型药物。这是最有前途的NASH药物。这取决于在一项名为REGENERATE的重要临床研究中是否有积极、有效和良好的安全数据，该研究将在2017年上半年完成患者的招募。FLINT二期临床试验中对安全因素的重视表明，良好的安全性是评价Ocaliva安全性和长期疗效的关键。5月27日，美国FDA加速批准Ocaliva联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗成人胆管炎中UDCA反应不足的患者(PBC)，或作为不能耐受UDCA的成人患者的单药治疗。在EASL年会上，我们看到了有关Ocaliva（OCA）的研究数据。

研究表明，口服Ocaliva后，脂肪性肝炎有了改善。虽然改善还没有达到消NASH的终点，但脂肪性肝炎的一些方面得到了改善，纤维化也得到了改善(终点非常严格，仅比安慰剂组高10%至12%)。更广泛地说，Obecholic酸是有希望的，药物能有超过12％的改善。

Ocaliva在国内还没有上市，所以没有具体价格。由于美国原研药Ocaliva价格比较昂贵，患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药，孟加拉仿制版的Ocaliva，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，品质好，价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是Ocaliva是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在2000左右。

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