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奥贝胆酸的用量多少呢?

郭药师
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2025-01-20 23:40:34
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奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,是用于治疗原发性胆汁性肝硬化的靶向药物,其药治疗效果显著,副作用小,受到很多国内患者的青睐。奥贝胆酸(Ocaliva)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药。欧盟委员会(EC)有条件批准Ocaliva:(1)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。今天咱们就来看一下奥贝胆酸的用量多少呢?

奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 

剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 

注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。

而治疗效果奥贝胆酸还是有效的,慢性腹泻是临床常见病,发病机制复杂,部分患者是由于胆汁排泄受阻或结合胆盐减少,回肠对胆汁酸吸收减少,大量胆汁酸到达结肠,可引起腹泻,这种腹泻称做胆汁酸腹泻,目前认为与FGF-19产生过少相关。研究了28例慢性腹泻患者(10例原发性胆汁性腹泻、10例继发性胆汁酸性腹泻、8例为特发性慢性腹泻),奥贝胆酸剂量为25 mg/d,2 周后监测,患者FGF-19明显升高(P = 0.007),原发性胆汁性腹泻和继发性胆汁酸性腹泻患者的粪便次数和性状、腹泻指数、腹痛症状和紧迫感得到显著改善,但在特发性慢性腹泻患者则症状改善欠佳。通过对继发于克罗恩病的慢性腹泻患者进行研究,也得出了上述结论。奥贝胆酸有可能使更多的患者受益,改善生活质量。

以上就是奥贝胆酸用量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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