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奥贝胆酸要多少钱一盒呢?

郭药师
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2025-01-21 14:12:27
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2016年5月,鉴于奥贝胆酸(Ocaliva)在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC,但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日,基于POISE三期临床试验的3年中期数据,研究人员对奥贝胆酸治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。研究结果表明,对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。今天咱们就来看一下奥贝胆酸要多少钱一盒呢?

目前奥贝胆酸还未在中国大陆上市。奥贝胆酸(Obetix)在美国的售价极高,5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 售价$6529.580美元。美国生产的奥贝胆酸原研药价格较高,多数患者购买不起,很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸的仿制药Obetix,已经获批上市,孟加拉版的奥贝胆酸(Obetix)获得政府监管机构批准上市,属于合法药物。医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸价格较便宜,市场价格在2000左右。

一项为期1年的奥贝胆酸Ⅲ期临床试验显示,既往对UD⁃CA应答不佳的患者,分为安慰剂组、奥贝胆酸10 mg组和5 mg组,疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常,或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。奥贝胆酸5 mg组中,经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者,在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标,而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测,结果显示病情好转,而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。

以上就是奥贝胆酸价格的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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