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奥贝胆酸要注意什么事项呢?

郭药师
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2025-01-21 14:32:12
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奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。今天咱们就来看一下奥贝胆酸要注意什么事项呢?

奥贝胆酸的注意事项主要有:

1.肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。

2.严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;Ocaliva剂量减少或中断给药。

3.减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。

4、奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

奥贝胆酸(Obetix)由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶。奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,奥贝胆酸适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

  奥贝胆酸(Obetix)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。目前奥贝胆酸还没有在国内上市,目前除了奥贝胆酸的原研药,孟加拉已经上市了奥贝胆酸的仿制药。碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同。

以上就是奥贝胆酸注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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