
奥贝胆酸(Obetix)由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(OCA)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。今天咱们就来看一下怎么买奥贝胆酸呢?
目前奥贝胆酸没有国产的,只有原研药奥贝胆酸和仿制药奥贝胆酸,但由于原研药奥贝胆酸价格比较昂贵,很多患者选择购买价格便宜的孟加拉仿制药奥贝胆酸,孟加拉仿制药奥贝胆酸规格5mg*30片/盒,售价2000$。如你有购买孟加拉仿制药奥贝胆酸药物的需求,可以跟医伴旅联系,我们跟国外药厂合作,我们可以联系药房,帮助患者买到正品孟加拉仿制药奥贝胆酸。
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,表现为进行性非化脓性小胆管炎。很长一段时间内,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获FDA批准的PBC治疗药物。2016年5月,鉴于奥贝胆酸(Ocaliva)在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC,但其治疗的长期有效性及安全性尚不清楚。2019年3月25日,基于POISE三期临床试验的3年中期数据,研究人员对奥贝胆酸治疗PBC的长期有效性及安全性进行了评估。研究结果表明,对UDCA应答不佳或不能耐受的PBC患者接受奥贝胆酸治疗具有良好的长期有效性及安全性。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999