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Revolade的效果如何呢?

郭药师
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2025-01-20 21:03:51
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Revolade艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂。临床研究表明,Revolade艾曲波帕可明显提高血小板计数,降低出血风险。

EXTEND试验报道了慢性ITP患者经Revolade艾曲波帕治疗后的3年随访数据,总反应率为85%,中位血小板计数2周内增加至50×10^9/L。Revolade艾曲波帕能够显著增加并维持慢性ITP儿科患者的血小板计数;同时,对于正在服用其他ITP药物的患者,Revolade艾曲波帕还能够减少或停止这些ITP药物(主要是糖皮质激素)的使用。

临床前和临床研究显示Revolade艾曲波帕可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法,Revolade艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

免疫性血小板减少症(ITP),也被称为特发性血小板减少症,这是一种获得性自身免疫性出血性疾病,该病是因为自身人体产生了破坏自己的血小板的抗体,导致血小板在脾脏发生大部分的破坏。出血相关事件(BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大,而在慢性ITP患者中最小。多年来,强的松1 mg/kg/d持续2~4周是ITP的标准一线方案,ASH指南推荐脾切除术作为ITP的二线治疗方案,但在治疗中,患者还有另一种选择,就是TPO-RA,即romiplostim和Revolade艾曲波帕联用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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