




来那度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。
服用来那度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
来那度胺临床试验中常见的副作用包括,凝血机制异常:可诱发深静脉血栓、肺栓塞、脑栓塞等。血液系统异常:如全身血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、弥散性血管内凝血等。心血管系统异常:如心动过缓、心肌梗塞、心绞痛、脑缺血等。胃肠道副反应:如胃肠道出血、食欲减退等。
来那度胺于2017年进入我国医保,患者在医院可以享受大概60%的药物报销,但报医保后的价格对于普通经济患者来说还是不便宜。 医保后10mg/片,价格866$;25mg/片,价格1101.99$,相比之下,印度来那度胺的价格比较便宜,5mg*30粒/盒,价格在800$;10mg*30粒/盒,价格在1200$;15mg*30粒/盒,价格在1500$;25mg*30粒,价格在1800$。虽然是仿制药,但是药效等同于原研药,而且安全性有保证。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880