




来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,临床上常用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗,2013年在我国上市,因其治疗效果非常显著,受到很多国内患者青睐。
来那度胺主要通过抑制白介素、肿瘤坏死因子来发挥作用。具有免疫调节作用:来那度胺可通过调整免疫系统中T细胞的激活、细胞因子的分泌和NK细胞的细胞毒作用等环节来进行免疫调节。
来那度胺抗血管新生作用:血管内皮生长因子(VEGF)以及其受体在肿瘤形成、胚胎发育和伤口愈合的血管生成中占据重要地位。特别是肿瘤组织的生长和存活更加依赖VEGF受体信号系统。在骨髓瘤中,雷利度胺可以显著降低血管生成因子VEGF和IL-6的表达。而且这种抗血管生成的作用是独立于免疫调节作用的。
作用于骨髓瘤微环境:在多发性骨髓瘤中,破骨细胞会分泌出促进骨髓瘤细胞生长所需因子。骨髓基质细胞同骨髓瘤细胞的相互作用又会导致IL-6及其他促生长因子形成,加快破骨细胞和瘤细胞的生长。
来那度胺直接的抗肿瘤作用:来那度胺在没有免疫效应细胞的情况下,具有直接抗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤细胞増殖的作用。
美国原研药来那度胺价格:10mg*21粒,一个月药费18186$;25mg*21粒,一个月药费约2.4万$;由于价格高昂,让很多患者难以接受。
在国内来那度胺规格25mg*21粒,价格在50000$左右一瓶。目前来那度胺已经纳入医保,虽然医保后费用降低了近一半,但是对于多数患者来说经济压力依然很重,并且医保条件苛刻,很多患者都无法报销,所以很多患者都在用印度仿制药来那度胺治疗,印度来那度胺一盒25mg*30粒的售价是1800$左右,价格比较便宜,患者能够承受住。
很多患者担心印度仿制药的疗效与安全,生产来那度胺的印度NATCO药厂,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且质量是完全没有怀疑性的,药物成分和疗效几乎一模一样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880