




与安慰剂相比,瑞戈非尼可延长患者近3个月的总生存,带来可观的无进展生存改善和至疾病进展时间的延长,安全性和耐受性良好。瑞戈非尼阻断血管生成、癌症发生和肿瘤微环境相关的激酶的活性,是2008年索拉非尼的Ⅲ期临床研究发表后,第一种显示可为不适合接受局部治疗的肝细胞癌患者带来显著总生存改善的药物。今天咱们就来看一下瑞戈非尼是治疗什么病症呢?
瑞戈非尼的适应症有这些:1.不能通过手术切除以及其它药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)。2.获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。3.对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者。
瑞戈非尼是索拉非尼的氟代药物,在结构上一个关键部位的改变往往会带来药理学上的重大变化,瑞戈非尼在药效学上较索拉非尼有了进一步的提高。研究显示:对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者,换用瑞戈非尼仍然能够获得很好的生存获益,中位生存期可以达到26个月甚至更长的时间。瑞戈非尼在我国从产品提交上市申请到批准只有六个月左右的时间,反映了我国对肿瘤防治的重视再创新高。
针对既往标准治疗失败的 mCRC 患者,中国学者曾进行一些治疗探索,包括培美曲塞、雷替曲塞 ,但缺少随机对照研究的确切证据。在亚洲范围内开展的多中心随机对照 III 期临床研究,其结果进一步证实了瑞戈非尼的确切疗效:相比于安慰剂,瑞戈非尼显著延长患者的 mOS 至 8.8 个月,并降低 45% 的死亡风险。
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。此前,瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中包括美国、欧盟和日本。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085