




赞可达是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合蛋白,促进癌细胞的形成和生长。FDA于2013年3月授予赞可达突破性疗法认定。 2014年4月底,FDA批准抗癌药赞可达胶囊用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。想要使用赞可达的条件有三个:已对克唑替尼产生了耐药;有ALK突变;第三,非小细胞肺癌。除此之外,每款药物都有一些注意事项,为的是在患者使用过程中保驾护航,规避这些注意事项才能使药物充分发挥疗效。那么,赞可达需要注意什么事项?
1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。2、肝毒性:赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。3、严重和持续胃肠道毒性:发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,减低赞可达剂量。4、赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。5、赞可达可致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。6、胚胎、胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225