丙通沙对丙肝有多大的效果呢？

郭药师

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2025-01-21 08:53:50

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2018年5月30日，吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式获批上市，用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年，也将是我国通过审批的泛基因型HCV（丙型肝炎病毒）单一片剂方案STR，那么，丙通沙对丙肝有多大的治疗效果呢？

根据一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染，但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周丙通沙治疗与安慰剂治疗的比较。携带丙型肝炎病毒感染的受试者被随机分组，以5:1的比例接受EPCLUSA或安慰剂治疗，为期12周。

在740名接受治疗的受试者中，年龄中位数为56岁，60%的受试者为男性，21%的患者基线体重指数（BMI）至少为30 kg/m2，1型、2型、4型、5型、6型丙型肝炎病毒感染者比例分别为53%、17%、19%、5%、7%。69%为非CC IL28B等位基因（CT或TT）。74%的患者基线HCV RNA水平至少为80万IU/mL。19%为代偿性肝硬化，32%有过治疗经历。

试验结果表明，所有基因型患者SVR12（治疗终点后12周用灵敏检测试剂检测不到HCV RNA（<15 IU/ML））的比例为99%，1型基因患者SVR12的比例为98%，其中1a型患者SVR12的比例为98%，1b型患者SVR12的比例为99%，2型基因患者SVR12的比例为100%，4型基因患者SVR12的比例为100%，5型基因患者SVR12的比例为97%，6型基因患者SVR12的比例为100%。

可见，丙通沙对丙肝的治疗效果是不容置疑的，患者可以放心选用！

参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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