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雷德帕斯怎么服用呢?

郭药师
已帮助: 597人
2025-01-20 19:52:12
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雷德帕斯(米哚妥林)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱——十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,中文俗称为4'-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。雷德帕斯(米哚妥林)是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予雷德帕斯(米哚妥林)与其他化学治疗(化疗)Chemicalbook药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得美国FDA批准上市,商品名为Rydapt。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。

那不同症状患者该如何服用雷德帕斯(米哚妥林)?

1、急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。

2、适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

儿童用药:尚未在儿童患者中确定雷德帕斯(米哚妥林)的安全性和有效性,暂不推荐用药。 老年患者用药:雷德帕斯(米哚妥林)治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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