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雷德帕斯的服用说明

郭药师
已帮助: 587人
2025-01-21 13:43:32
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雷德帕斯为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

AML推荐剂量为50毫克,2次/日,进餐时服用。在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的治疗周期的第8~21天服用、在大剂量阿糖胞苷巩固治疗的第8~21天服用。

ASM,SM-AHN和MCL推荐剂量为100毫克,2次/日,进餐时服用。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。在前4周至少每周监测一次患者的毒性,接下来的8周每隔一周监测一次,之后每月监测一次。

肺毒性患者:用雷德帕斯单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后,没有查清其感染的病原学之前,应终止服用。

儿童用药:尚未在儿童患者中确定雷德帕斯的安全性和有效性,暂不推荐用药。

老年患者用药:雷德帕斯治疗晚期SM的临床研究在142例患者中,年龄≥65岁为45.1%(64/142),年龄≥75岁为11.3%(16/142)。受试者年龄≥65岁与较年轻受试者间比较,未观察到安全性或应答率有总体差别,但不排除老年患者个体有更大的敏感性。而治疗AML的临床研究中,没有包括足够数量年龄≥65岁的受试者,以确定这些患者是否与较年轻受试者有不同的反应。

推荐服药方法:为减少服药后发生恶心和呕吐的风险,在服药前可预防性服止吐药,每天2次服药,约间隔12h;胶囊不可打开或压碎,应整粒吞服;缺失一剂或服药后呕吐,当日不可补足剂量,应在预定的时间表服下一次剂量;若雷德帕斯与可能延长QT间期的药物同时服用,应采用心电图评估QT间期。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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