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赛可瑞的疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 15:06:51
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2013年在国内上市的赛可瑞治疗效果怎样?

赛可瑞是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂,适应症为针对ALK阳性的晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),它的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。对于既往接受过化疗的ALK阳性患者,一项III期临床研究证实,赛可瑞跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。

肺癌在我国是发病率极高的一种肿瘤,目前发现克唑替尼(也称之为赛可瑞,Xalkori)对一部分有明确靶点的肺癌具有良好的疗效。赛可瑞因被FDA授予了突破性药物的资格,因此受到了很多患者的青睐。当然,赛可瑞实际效果也很显著,疾病控制率高达90%。

赛可瑞体现了近年来提倡的肺癌个体化治疗,在疗效、安全性上都优于放化疗。

在过去,癌症的治疗多以放化疗为主。但是放化疗对人体的危害极大,副作用也难以耐受。

为此,靶向药物治疗癌症慢慢突出。如很多肺癌患者开始选择赛可瑞来治疗疾病,放弃做放化疗。专家表示赛可瑞无论是在疗效上还是安全性上,都远远优于放化疗。

2007年在非小细胞肺癌中发现ALK基因重排,2011年FDA批准赛可瑞用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,同时, NCCN指南推荐赛可瑞作为ALK重排患者的一线治疗药物。

一般来说赛可瑞的耐受性较好,它的副作用大多为1 -2级,主要包括消化系统副作用,心血管系统副作用、视觉障碍、水肿、疲劳等。不过,有研究显示,治疗时间超过6个月的病人将不再出现新的副作用或其他因治疗时间长而引起的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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