




赛可瑞是第一个上市的ALK阳性小分子酪氨酸酶抑制剂,适应症为针对ALK阳性的晚期和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它的作用靶点除了ALK以外,还针对ROS1以及MET。
那么,赛可瑞治疗肺癌的治疗效果怎么样呢?
在一项实验研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。(客观缓解率:肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间。无进展生存期:第一次发生肿瘤增长,或肿瘤原发病灶转移,或发现新的病灶的时间。)
259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。
173名患者服用赛可瑞对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是赛可瑞组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;赛可瑞组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。
对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用赛可瑞的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为为7个月,客观缓解率为45%。
基于以上临床研究,赛可瑞已成为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。不过赛可瑞在服用见效后,往往在1~2年之内会出现肿瘤不受控制,再次进展的情况,也就是常说的耐药了;并且赛可瑞对脑转移的效果比较低,由肿瘤脑转移导致耐药的情况也有。
临床研究证实,赛可瑞跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581