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赛可瑞效果怎样呢?

郭药师
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2025-01-21 15:06:49
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赛可瑞用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌的患者。那么,赛可瑞治疗效果怎样呢?

赛可瑞揭开了肺癌个体化治疗的新篇章,使得医生能够对正确的患者提供正确的治疗。在赛可瑞临床试验中,试验方案要求患者肿瘤的生物标记物ALK融合基因检测结果为阳性,以提高对治疗做出反应的可能性。首次用于肺癌治疗的这种检测方法可以使研究者在预先筛选的患者人群中观察到良好的治疗效果。在两项多中心的研究表明,客观缓解率分别达到51%和61%。初步的流行病学研究表明,在非小Chemicalbook细胞肺癌(NSCLC)中ALK阳性率大约为3-5%,意味着每年全球大约有28,000到46,000名ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量赛可瑞的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。 研究表明,赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。

赛可瑞是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

赛可瑞是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011年在美国上市后引起轰动。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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