




色瑞替尼是一种口服的小分子ALK酪氨酸酶抑制剂。被FDA批准用于治疗ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者。
一项国际多中心Ⅱ期临床试验(ASCEND-2),该研究共纳入140例包括无症状或者神经功能稳定脑转移在内的晚期ALK重排NSCLC患者,均接受口服色瑞替尼 750 mg/每天的治疗。
研究表明,患者的总缓解率为38.6%。次要终点中,受试者的疾病控制率为77.1%;中位缓解时间为1.8个月;中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存(PFS)期为5.7个月。
研究还发现,对于之前接受过化疗或者克唑替尼(crizotinib) 治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论是否存在脑转移,色瑞替尼治疗转移性非小细胞肺癌疗效稳定且耐受性好。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225